日本でも薬物適応症の拡大に新たな進展があり、合併症を持つ糖尿病患者の多くが恩恵を受けることができるようになった。

薬物新適応症の承認：2025年4月、日本Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA）が糖尿病薬TWYMEEGを承認® （Imeglimin）の説明書が拡張され、中等度から重度の腎不全の2型糖尿病患者の治療に使用できるようになった。

臨床的価値：この承認によりTWYMEEG®腎臓疾患を有する2型糖尿病患者、特に高齢者層に用いることができ、治療選択が限られた苦境に直面することが多い。この承認はTWINKLEという第4段階の研究結果に基づいて、このような患者における薬物の安全性と耐性を確認した。